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Technische Spezifikation (konform ISO 27186:2020 Anhang E)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesDieses System ist gemäß den Anforderungen des Anhangs E (normativ) in ISO 27186 konzipiert und hergestellt:2020 ¢ Aktive implantierbare medizinische Geräte ¢ Vierpolarverbindungssystem für implantierbare Herzrhythmusmanagementgeräte ¢ Abmessungen und Prüfbedingungen, die als aktualisierte Ergänzung des ursprünglichen Anhangs E in YY/T 0972-2016 dient.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, und um zu überprüfen, ob die ursprünglichen Einstellungen durch Neuprogrammierung wiederhergestellt werden können, um so die Sicherheit und Neuprogrammierbarkeit des Steckers zu beurteilen.
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Spannungsbereich | 0 - 2 kV (verstellbar, mit gemessener Spitze bis 1,53 kV) |
| Aktueller Höchststand | ≥ 50 A (unter Standardbelastung von 100 Ω, Simulation von Defibrillationsbedingungen) |
| Dauer des Puls | 10 - 20 ms (verstellbar; Standard 18 ms verkürzter exponentieller Verfall) |
| Aufstieg der Wellenform | < 10 μs (schneller Anstieg zur Simulation von echten Defibrillatorschocks) |
| Energieversorgung | Bis zu etwa 200 J (berechnet nach Wellenform und Belastung) |
| Wiederholungsrate | 1 - 10 Impulse pro Minute (manuelle oder automatisierte Sequenzierung) |
| Belastungssimulation | Eingebettete Widerstandslast (50 - 100 Ω) zur Nachahmung der Impedanz des Patienten während der externen Defibrillation |
| Polaritätswechsel | Automatische oder manuelle Auswahl der positiven/negativen Polarität |
| Messgenauigkeit | Spannung ±1%, Strom ±2%, Zeit ±0,5% |
| Ausgangsverbindungen | Hochspannungsschutzanschlüsse, die mit den Prüfvorrichtungen IS-4/DF-4 kompatibel sind |
Dieses System ist nach Anhang E der Norm ISO 27186:2020 konzipiert, in dem das Prüfverfahren zur Hochspannungspulstabilität für Vierpol-Anschlusssysteme festgelegt ist.einschließlich Simulation von hochenergetischen Impulsen, die mit einem externen Defibrillator auf den Stecker aufgetragen werden.
Im Vergleich zu YY/T 0972-2016 aktualisiert ISO 27186:2020 die Abmessungen, die elektrischen,und Funktionsanforderungen für Vierpolaranschlüsse (Niedrigspannungstyp IS-4 und Hochspannungstyp DF-4) und stärkt die Prüfung der Funktionskompatibilität bei Hochspannungsschlägen.
Der Prüfimpuls ist so ausgelegt, dass der Steckverbinder nach einem Hochspannungseinschlag nicht dauerhaft beschädigt wird und die Wiederaufnahme des Impulsgenerators durch Neuprogrammierung unterstützt wird.Überprüfung der allgemeinen Sicherheit und Zuverlässigkeit des Systems.
In der heutigen zunehmend globalisierten Medizinprodukte-Industrie ist die Testgeräte, die mit dem neuesten ISO 27186:2020-Standard übereinstimmen, für die Verbindungstests in implantierbaren Herzgeräten von wesentlicher Bedeutung.Die KP-1240S behält nicht nur die Kompatibilität mit YY/T 0972-2016 bei, sondern wurde vollständig auf den internationalen Standard 2020 aktualisiert., die Unternehmen helfen, die CE-Kennzeichnung, die FDA-Zulassung und andere weltweite Registrierungsanforderungen effizient zu erfüllen.
Wenn Sie bei einer Defibrillationsprüfung auf implantierbare Herzschrittmacher oder ICD-Anschlüsse arbeiten, ist der KP-1240S Ihre zuverlässige Wahl, die Produktsicherheit und die Wettbewerbsfähigkeit des Marktes gewährleistet.
Kontaktieren Sie uns für weitere technische Details oder ein Angebot!
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Technische Spezifikation (konform ISO 27186:2020 Anhang E)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesDieses System ist gemäß den Anforderungen des Anhangs E (normativ) in ISO 27186 konzipiert und hergestellt:2020 ¢ Aktive implantierbare medizinische Geräte ¢ Vierpolarverbindungssystem für implantierbare Herzrhythmusmanagementgeräte ¢ Abmessungen und Prüfbedingungen, die als aktualisierte Ergänzung des ursprünglichen Anhangs E in YY/T 0972-2016 dient.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, und um zu überprüfen, ob die ursprünglichen Einstellungen durch Neuprogrammierung wiederhergestellt werden können, um so die Sicherheit und Neuprogrammierbarkeit des Steckers zu beurteilen.
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Spannungsbereich | 0 - 2 kV (verstellbar, mit gemessener Spitze bis 1,53 kV) |
| Aktueller Höchststand | ≥ 50 A (unter Standardbelastung von 100 Ω, Simulation von Defibrillationsbedingungen) |
| Dauer des Puls | 10 - 20 ms (verstellbar; Standard 18 ms verkürzter exponentieller Verfall) |
| Aufstieg der Wellenform | < 10 μs (schneller Anstieg zur Simulation von echten Defibrillatorschocks) |
| Energieversorgung | Bis zu etwa 200 J (berechnet nach Wellenform und Belastung) |
| Wiederholungsrate | 1 - 10 Impulse pro Minute (manuelle oder automatisierte Sequenzierung) |
| Belastungssimulation | Eingebettete Widerstandslast (50 - 100 Ω) zur Nachahmung der Impedanz des Patienten während der externen Defibrillation |
| Polaritätswechsel | Automatische oder manuelle Auswahl der positiven/negativen Polarität |
| Messgenauigkeit | Spannung ±1%, Strom ±2%, Zeit ±0,5% |
| Ausgangsverbindungen | Hochspannungsschutzanschlüsse, die mit den Prüfvorrichtungen IS-4/DF-4 kompatibel sind |
Dieses System ist nach Anhang E der Norm ISO 27186:2020 konzipiert, in dem das Prüfverfahren zur Hochspannungspulstabilität für Vierpol-Anschlusssysteme festgelegt ist.einschließlich Simulation von hochenergetischen Impulsen, die mit einem externen Defibrillator auf den Stecker aufgetragen werden.
Im Vergleich zu YY/T 0972-2016 aktualisiert ISO 27186:2020 die Abmessungen, die elektrischen,und Funktionsanforderungen für Vierpolaranschlüsse (Niedrigspannungstyp IS-4 und Hochspannungstyp DF-4) und stärkt die Prüfung der Funktionskompatibilität bei Hochspannungsschlägen.
Der Prüfimpuls ist so ausgelegt, dass der Steckverbinder nach einem Hochspannungseinschlag nicht dauerhaft beschädigt wird und die Wiederaufnahme des Impulsgenerators durch Neuprogrammierung unterstützt wird.Überprüfung der allgemeinen Sicherheit und Zuverlässigkeit des Systems.
In der heutigen zunehmend globalisierten Medizinprodukte-Industrie ist die Testgeräte, die mit dem neuesten ISO 27186:2020-Standard übereinstimmen, für die Verbindungstests in implantierbaren Herzgeräten von wesentlicher Bedeutung.Die KP-1240S behält nicht nur die Kompatibilität mit YY/T 0972-2016 bei, sondern wurde vollständig auf den internationalen Standard 2020 aktualisiert., die Unternehmen helfen, die CE-Kennzeichnung, die FDA-Zulassung und andere weltweite Registrierungsanforderungen effizient zu erfüllen.
Wenn Sie bei einer Defibrillationsprüfung auf implantierbare Herzschrittmacher oder ICD-Anschlüsse arbeiten, ist der KP-1240S Ihre zuverlässige Wahl, die Produktsicherheit und die Wettbewerbsfähigkeit des Marktes gewährleistet.
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RM C, 13/F, HARVARD-HANDELSgebäude, 105-111 THOMSON STRASSE, FAHLES CHAI, HK
Telefon
86-769- 81627526
