KingPo liefert Asiens erstes schlüsselfertiges IEC 60601-2-2:2017 Full-Scope-Labor für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte
2025-07-12
KingPo liefert Asiens erstes schlüsselfertiges IEC 60601-2-2:2017 Full-Scope-Labor für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte
Shanghai, China – 12. Juli 2025 – KingPo, ein weltweit führendes Unternehmen für medizinische elektrische Sicherheit und Leistungslösungen, gab heute die erfolgreiche Inbetriebnahme eines schlüsselfertigen Labors für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte und -zubehör bekannt, das die IEC 60601-2-2:2017 (einschließlich Amendment 1:2023) vollständig erfüllt. Die Einrichtung befindet sich in Zhangjiang Science City, Pudong, Shanghai, und ist die erste in Asien, die in der Lage ist, jeden Abschnitt des Standards zu testen. Sie ist sofort bereit, CE-, NMPA- und FDA 510(k)-Registrierungen für 300-W-Klasse-Elektrochirurgiegeneratoren, monopolares/bipolares Zubehör und Einweg-Neutralelektroden zu unterstützen.
Projekt-Highlights • Schlüsselfertige Komplettlieferung aus einer Hand: Design, Bau, Gerätebeschaffung, Systemvalidierung und Coaching für die doppelte CNAS- und CBTL-Akkreditierung – alles innerhalb von 180 Tagen abgeschlossen. • Vollständige Standardabdeckung: Über 180 technische Anforderungen, einschließlich Abschnitt 201.8 (elektrische Sicherheit), 201.11 (übermäßige Temperatur), 201.17 (EMV), 202 (elektromagnetische Verträglichkeit) und 208 (Alarmsysteme). • Intelligente Plattform: Das integrierte KingPo MedLIMS™ erfasst automatisch Testdaten und generiert Berichte, wodurch die manuelle Dateneingabe um 60 % reduziert wird. • Zukunftssicher: 50 % Leistungsreserve für ein nahtloses Upgrade auf den kommenden Entwurfsstandard 2026.
„KingPo hat mehr als ein Labor geliefert – sie haben einen Pass für den globalen Hochfrequenz-Chirurgiemarkt geliefert“, sagte der CTO des Kunden bei der Übergabezeremonie.
KingPo liefert Asiens erstes schlüsselfertiges IEC 60601-2-2:2017 Full-Scope-Labor für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte
2025-07-12
KingPo liefert Asiens erstes schlüsselfertiges IEC 60601-2-2:2017 Full-Scope-Labor für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte
Shanghai, China – 12. Juli 2025 – KingPo, ein weltweit führendes Unternehmen für medizinische elektrische Sicherheit und Leistungslösungen, gab heute die erfolgreiche Inbetriebnahme eines schlüsselfertigen Labors für Hochfrequenz-Chirurgiegeräte und -zubehör bekannt, das die IEC 60601-2-2:2017 (einschließlich Amendment 1:2023) vollständig erfüllt. Die Einrichtung befindet sich in Zhangjiang Science City, Pudong, Shanghai, und ist die erste in Asien, die in der Lage ist, jeden Abschnitt des Standards zu testen. Sie ist sofort bereit, CE-, NMPA- und FDA 510(k)-Registrierungen für 300-W-Klasse-Elektrochirurgiegeneratoren, monopolares/bipolares Zubehör und Einweg-Neutralelektroden zu unterstützen.
Projekt-Highlights • Schlüsselfertige Komplettlieferung aus einer Hand: Design, Bau, Gerätebeschaffung, Systemvalidierung und Coaching für die doppelte CNAS- und CBTL-Akkreditierung – alles innerhalb von 180 Tagen abgeschlossen. • Vollständige Standardabdeckung: Über 180 technische Anforderungen, einschließlich Abschnitt 201.8 (elektrische Sicherheit), 201.11 (übermäßige Temperatur), 201.17 (EMV), 202 (elektromagnetische Verträglichkeit) und 208 (Alarmsysteme). • Intelligente Plattform: Das integrierte KingPo MedLIMS™ erfasst automatisch Testdaten und generiert Berichte, wodurch die manuelle Dateneingabe um 60 % reduziert wird. • Zukunftssicher: 50 % Leistungsreserve für ein nahtloses Upgrade auf den kommenden Entwurfsstandard 2026.
„KingPo hat mehr als ein Labor geliefert – sie haben einen Pass für den globalen Hochfrequenz-Chirurgiemarkt geliefert“, sagte der CTO des Kunden bei der Übergabezeremonie.
