Wird die Defibrillationsschutzkontrolle korrekt durchgeführt?

Der Schutz des Defibrillators, eine grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderung für viele medizinische Geräte, wird durch zahlreiche Prüfstandards, einschließlich Common-Mode, Differential-Mode,und EnergieverringerungstestsDiese Anforderung selbst ist wahrscheinlich vielen bekannt, da sie bereits in älteren Versionen der GB 9706-Serie und anderen Industriestandards existiert.Diese Normen enthalten auch Schaltpläne zur Referenz., und alle haben diese Praxis seit Jahren befolgt, scheinbar ohne Probleme.Ein Veteran in der Branche äußerte kürzlich Bedenken über Probleme mit dem Defibrillator-Schaltkreis in den StandardsDiese sorgfältige Person simulierte sogar den Stromkreis.

Wenn die Signalquelle nach dem Standard angeschlossen ist, sollte sie wie in Abbildung 1 dargestellt sein. Der Ausgang wird jedoch nahe 20 V liegen und der EKG-Monitor wird wahrscheinlich früh gesättigt sein.Es ist auch unmöglich, die von der Norm geforderten 5 mV zu erreichen.Wenn die Signalquelle 5 mV gemäß der Norm beträgt, sollte die Anschlussmethode wie in der folgenden Abbildung dargestellt sein.

Es ist klar, dass die Schaltung in GB 9706.227-2021 problematisch ist. Schauen wir uns also die IEC 60601-2-27:2011 Version von GB 9706.227-2021 an. Die Schaltung ist wie folgt (obwohl diese Schaltung auch ihre eigenen Probleme hat).

Aber warum unterscheiden sich GB 9706.227-2021 und IEC 60601-2-27:2011?2011Diese Überarbeitung erfordert, daß die in der französischen Fassung enthaltene Prüfschaltung für den gemeinsamen Modus wie folgt ersetzt wird:

Dies führt zu unterschiedlichen Common-Mode-Defibrillations-Testschaltkreisen in der englischen und französischen Version.Rückblick auf die IEC 60601-2-27005 Version, der Schaltkreis ist wie folgt:

Es gibt immer noch viele Unterschiede zwischen dieser und der Version 2011, aber sie entspricht der vorherigen inländischen GB 9706.25-2005.

Schauen wir uns den EEG-Standard an, der dem EKG-Standard ähnelt: Da es in GB 9706.26-2005 keine Anforderungen an den gemeinsamen Modus gibt, werden wir uns direkt GB 9706.226-2021 ansehen

Dies ist der überarbeiteten Version der IEC 60601-2-27 ähnlich, hat aber auch einige Probleme, insbesondere beim Laden der Signalquelle nach der Defibrillation.Schauen wir uns die neueste Version des EEG-Standards IEC 80601-2-26 an:2019. Dies ist klarer. R1 (100Ω) und R2 (50Ω) werden während der Defibrillation verwendet. Nach der Defibrillation wechseln Sie zur Signalquelle und verwenden R4 (100Ω) und R2 (50Ω).

Schauen wir uns den kommenden EKG-Standard IEC 80601-2-86 an.die im Wesentlichen mit der Norm IEC 80601-2-26 übereinstimmt:2019Es ist jedoch ein Detail zu beachten: Der Widerstandswert von R3 ist unterschiedlich: 470kΩ in einem Fall und 390kΩ im anderen.

Daher ist es fast sicher, dass etwas mit dem Defibrillationskreislauf im aktuellen Standard nicht stimmt.Ich vermute, dass der Standard zwar Schaltkreisdiagramme für Defibrillationstests enthält,Die am häufigsten verwendeten Geräte in der Industrie sind der deutsche Zeus und der US-amerikanische Compliance West MegaPulse.Die inneren Schaltkreise dieser Geräte werden selten untersucht.Bei der Prüfung der Common-Mode-Defibrillation wird die Signalamplitude vor der Defibrillation so eingestellt, dass sie den Anforderungen des Standards entspricht.und die Signalquelle wird wieder eingeschaltet, um die Amplitudenveränderungen vor und nach der Defibrillation zu vergleichenDaher wird, solange die Prüfung abgeschlossen ist, wenig Aufmerksamkeit auf die spezifischen Details der internen Schaltungen gelegt.

Nun, da wir dieses Problem entdeckt haben, lassen Sie uns die Details der internen Schaltkreise dieser beiden Geräte untersuchen.Der 100Ω-Widerstand wird geteilt, R4 schaltet zwischen 50Ω und 400Ω, und die Signalquelle verwendet nur einen 470kΩ-Widerstand.Um die Signalquelle zu laden, müssen die Steckverbinder vor und nach der Defibrillation gewechselt werden.Daher dürfte der EEG-Test keine wesentlichen Probleme aufwerfen und wird dies wahrscheinlich auch weiterhin tun.Es gibt kleine Abweichungen in den Widerstandswerten (obwohl ich persönlich glaube, dass dies nicht ein wichtiges Problem ist, sofern die Signalamplitude eingestellt werden kann).

Die neuesten Zeus V1 und V2 Schaltkreisdiagramme zeigen eine Änderung der Widerstände auf 390kΩ, mit der Zugabe von R7 und R8.Es ist wahrscheinlich, dass dies sowohl EEG als auch EKG Anforderungen erfüllen soll.

Die MegaPulse von Compliance West bietet eine Vielzahl von Modellen.mit dem D5-P 2011V2, der eindeutig den neuesten und zukünftigen EKG-Normen entspricht und ein genaues Anschlussschema bietet (auch ohne den separaten R4), aber es ist weniger geeignet für EEG.

Der D5-P-Schaltkreis entspricht EEG und früheren EKG-Standards, aber nicht EKG.

Schließlich berücksichtigt das neueste D8-PF-Signal eindeutig die neuesten EEG- und EKG-Standards.

Also, wenn Sie den Defibrillatortest streng befolgen wollen,Sie müssen möglicherweise das Modell und das Handbuch Ihres Defibrillatortestgeräts überprüfen, um sicherzustellen, dass der interne Schaltkreis die richtigen Standardanforderungen erfülltObwohl sich Änderungen der Standards streng genommen wenig auf die Testergebnisse auswirken, ist es trotzdem ein Problem, wenn Sie einen Lehrer treffen, der zu wählerisch ist.