Veröffentlicht: Januar 2026
Elektrochirurgieeinheiten (ESUs), auch bekannt als elektrochirurgische Generatoren oder "Elektromesser", sind wichtige medizinische Geräte, die in der Chirurgie zum Schneiden und Koagulieren von Gewebe mit hochfrequentem elektrischem Strom verwendet werden. Mit dem Fortschritt der ESU-Technologie arbeiten neuere Modelle mit höheren Grundfrequenzen, wie z. B. 4 MHz oder 6,75 MHz, um die Präzision zu verbessern und die thermische Ausbreitung zu reduzieren. Die Prüfung dieser Hochfrequenz-ESUs stellt jedoch erhebliche Herausforderungen für die Einhaltung der IEC 60601-2-2 (der internationalen Norm für die Sicherheit und Leistung von hochfrequenten chirurgischen Geräten) dar.
Ein häufiges Missverständnis ist, dass externe Widerstände für Messungen über 4 MHz zwingend erforderlich sind. Dies ergibt sich aus teilweisen Interpretationen von Artikeln, die das Verhalten von Hochfrequenzlasten diskutieren. In Wirklichkeit ist der 4-MHz-Schwellenwert nur beispielhaft – keine strenge Regel.
Hochfrequenzlastwiderstände werden beeinflusst durch:
Diese Faktoren verursachen unregelmäßige Impedanzkurven bei verschiedenen Frequenzen. Genaue Tests erfordern die Überprüfung der Widerstände mit einem LCR-Meter oder Vektornetzwerkanalysator, um eine geringe Reaktanz und einen geringen Phasenwinkel sicherzustellen.
Ebenso übersehen Behauptungen, dass externe Widerstände immer über 4 MHz benötigt werden, die Kernanforderungen in IEC 60601-2-2.
Die Norm (neueste Ausgabe: 2017 mit Änderung 1:2023) schreibt präzise Instrumentierung in Klauseln im Zusammenhang mit Testgeräten vor (ungefähr 201.15.101 oder gleichwertig in den Leistungsprüfungsabschnitten):
Die "Grundfrequenz" ist die spektrale Linie mit der höchsten Amplitude bei maximaler Ausgangsleistung im Leerlauf.
Für eine 4-MHz-Grundfrequenz muss das Instrument bis zu 20 MHz genau messen; für 6,75 MHz bis zu 33,75 MHz.
Typische ESU-Wellenformen (Schneiden, Koagulieren, Mischen), die auf einem Oszilloskop dargestellt werden – eine genaue Erfassung ist für Hochfrequenzmodi unerlässlich.
Die meisten auf dem Markt erhältlichen ESU-Analysatoren sind für herkömmliche Generatoren (Grundfrequenzen ~0,3–1 MHz) optimiert. Ihre beworbene "Bandbreite" bezieht sich oft auf die Abtastrate oder das eingebaute Oszilloskop, nicht auf eine garantierte echte Effektivwertgenauigkeit bis zum 5-fachen der Grundfrequenz für Hochfrequenzeinheiten.
| Modell | Hersteller | Max. Effektivstrom | Leistungsbereich | Interne Last | Eingebautes Oszilloskop/Spektrum | Frequenz-/Bandbreitenhinweise |
|---|---|---|---|---|---|---|
| QA-ES III | Fluke Biomedical | Bis zu 5,5 A | Hohe Leistung | Variabel (vom Benutzer wählbar) | BNC-Ausgang für externes Oszilloskop | Optimiert für moderne Hochleistungs-ESUs; keine explizite obere Bandbreite, validiert ~2 MHz Grundfrequenzen |
| vPad-RF / vPad-ESU | Datrend Systems | Bis zu 8,5 A | 0–999 W | Hochfrequenzlasten | Ja (HF-Digitaloszilloskop & Spektrum) | DSP-basiert; effektiv für Standard-ESUs, potenzieller Genauigkeitsabfall über ~10–12 MHz geschätzt |
| Uni-Therm | Rigel Medical | Bis zu 8 A | Hohe Leistung | 0–5115 Ω (geringe Induktivität) | Wellenformanzeige | Hervorragend für hohe Ströme; lastarme Induktivität, aber keine spezifischen >5 MHz-Aussagen |
| ESU-2400 / ESU-2400H | BC Group | Bis zu 8 A | Hohe Leistung | 0–6400 Ω (1 Ω Schritte) | Grafische Wellenformanzeige | DFA®-Technologie für gepulste Wellenformen; stark für komplexe Ausgänge, Bandbreite nicht explizit >20 MHz |
Wichtige Erkenntnis: Die Bandbreitenangaben der Hersteller decken typischerweise die Abtastung ab, nicht die volle IEC-konforme Genauigkeit für Hochfrequenzgrundfrequenzen. Die Hochfrequenzeigenschaften der Widerstände (Phasenwinkelabweichungen) bleiben der primäre Engpass.
Induktionsfreie Lastwiderstände sind für genaue HF-Tests entscheidend – überprüfen Sie den Phasenwinkel bei der Zielfrequenz.
Um die Einhaltung und die Patientensicherheit zu gewährleisten:
Medizinische Gerätetests erfordern Strenge. Übereilte oder falsche Messungen können die Sicherheit gefährden. Priorisieren Sie immer verifizierte Methoden gegenüber Bequemlichkeit.
Quellen & weiterführende Literatur:
Für die Beschaffung oder kundenspezifische Testlösungen wenden Sie sich an zertifizierte Biomedizintechniker, die sich auf die Validierung von Hochfrequenz-ESUs spezialisiert haben.
Veröffentlicht: Januar 2026
Elektrochirurgieeinheiten (ESUs), auch bekannt als elektrochirurgische Generatoren oder "Elektromesser", sind wichtige medizinische Geräte, die in der Chirurgie zum Schneiden und Koagulieren von Gewebe mit hochfrequentem elektrischem Strom verwendet werden. Mit dem Fortschritt der ESU-Technologie arbeiten neuere Modelle mit höheren Grundfrequenzen, wie z. B. 4 MHz oder 6,75 MHz, um die Präzision zu verbessern und die thermische Ausbreitung zu reduzieren. Die Prüfung dieser Hochfrequenz-ESUs stellt jedoch erhebliche Herausforderungen für die Einhaltung der IEC 60601-2-2 (der internationalen Norm für die Sicherheit und Leistung von hochfrequenten chirurgischen Geräten) dar.
Ein häufiges Missverständnis ist, dass externe Widerstände für Messungen über 4 MHz zwingend erforderlich sind. Dies ergibt sich aus teilweisen Interpretationen von Artikeln, die das Verhalten von Hochfrequenzlasten diskutieren. In Wirklichkeit ist der 4-MHz-Schwellenwert nur beispielhaft – keine strenge Regel.
Hochfrequenzlastwiderstände werden beeinflusst durch:
Diese Faktoren verursachen unregelmäßige Impedanzkurven bei verschiedenen Frequenzen. Genaue Tests erfordern die Überprüfung der Widerstände mit einem LCR-Meter oder Vektornetzwerkanalysator, um eine geringe Reaktanz und einen geringen Phasenwinkel sicherzustellen.
Ebenso übersehen Behauptungen, dass externe Widerstände immer über 4 MHz benötigt werden, die Kernanforderungen in IEC 60601-2-2.
Die Norm (neueste Ausgabe: 2017 mit Änderung 1:2023) schreibt präzise Instrumentierung in Klauseln im Zusammenhang mit Testgeräten vor (ungefähr 201.15.101 oder gleichwertig in den Leistungsprüfungsabschnitten):
Die "Grundfrequenz" ist die spektrale Linie mit der höchsten Amplitude bei maximaler Ausgangsleistung im Leerlauf.
Für eine 4-MHz-Grundfrequenz muss das Instrument bis zu 20 MHz genau messen; für 6,75 MHz bis zu 33,75 MHz.
Typische ESU-Wellenformen (Schneiden, Koagulieren, Mischen), die auf einem Oszilloskop dargestellt werden – eine genaue Erfassung ist für Hochfrequenzmodi unerlässlich.
Die meisten auf dem Markt erhältlichen ESU-Analysatoren sind für herkömmliche Generatoren (Grundfrequenzen ~0,3–1 MHz) optimiert. Ihre beworbene "Bandbreite" bezieht sich oft auf die Abtastrate oder das eingebaute Oszilloskop, nicht auf eine garantierte echte Effektivwertgenauigkeit bis zum 5-fachen der Grundfrequenz für Hochfrequenzeinheiten.
| Modell | Hersteller | Max. Effektivstrom | Leistungsbereich | Interne Last | Eingebautes Oszilloskop/Spektrum | Frequenz-/Bandbreitenhinweise |
|---|---|---|---|---|---|---|
| QA-ES III | Fluke Biomedical | Bis zu 5,5 A | Hohe Leistung | Variabel (vom Benutzer wählbar) | BNC-Ausgang für externes Oszilloskop | Optimiert für moderne Hochleistungs-ESUs; keine explizite obere Bandbreite, validiert ~2 MHz Grundfrequenzen |
| vPad-RF / vPad-ESU | Datrend Systems | Bis zu 8,5 A | 0–999 W | Hochfrequenzlasten | Ja (HF-Digitaloszilloskop & Spektrum) | DSP-basiert; effektiv für Standard-ESUs, potenzieller Genauigkeitsabfall über ~10–12 MHz geschätzt |
| Uni-Therm | Rigel Medical | Bis zu 8 A | Hohe Leistung | 0–5115 Ω (geringe Induktivität) | Wellenformanzeige | Hervorragend für hohe Ströme; lastarme Induktivität, aber keine spezifischen >5 MHz-Aussagen |
| ESU-2400 / ESU-2400H | BC Group | Bis zu 8 A | Hohe Leistung | 0–6400 Ω (1 Ω Schritte) | Grafische Wellenformanzeige | DFA®-Technologie für gepulste Wellenformen; stark für komplexe Ausgänge, Bandbreite nicht explizit >20 MHz |
Wichtige Erkenntnis: Die Bandbreitenangaben der Hersteller decken typischerweise die Abtastung ab, nicht die volle IEC-konforme Genauigkeit für Hochfrequenzgrundfrequenzen. Die Hochfrequenzeigenschaften der Widerstände (Phasenwinkelabweichungen) bleiben der primäre Engpass.
Induktionsfreie Lastwiderstände sind für genaue HF-Tests entscheidend – überprüfen Sie den Phasenwinkel bei der Zielfrequenz.
Um die Einhaltung und die Patientensicherheit zu gewährleisten:
Medizinische Gerätetests erfordern Strenge. Übereilte oder falsche Messungen können die Sicherheit gefährden. Priorisieren Sie immer verifizierte Methoden gegenüber Bequemlichkeit.
Quellen & weiterführende Literatur:
Für die Beschaffung oder kundenspezifische Testlösungen wenden Sie sich an zertifizierte Biomedizintechniker, die sich auf die Validierung von Hochfrequenz-ESUs spezialisiert haben.
Adresse
RM C, 13/F, HARVARD-HANDELSgebäude, 105-111 THOMSON STRASSE, FAHLES CHAI, HK
Telefon
86-769- 81627526
