Produkt-Beschreibung

ISO14708-1 Defibrillator-Pulsgenerator für Testversuche

Technische Spezifikation

Produktübersicht

Die KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms , ob sie umprogrammiert werden können, um Einstellungen wiederherzustellen und die Sicherheit und Programmierbarkeit des Produkts zu bewerten.Die KP-1050Sder Impulsgenerator für den Defibrillationstest entspricht ISO14708-1 undGB 16174.1-2024 20.2Dazu gehören folgende Prüfverfahren:

Prüfung 1

Testzweck :
Um zu bewerten, ob aktive implantierbare Medizinprodukte bei Dämpfung von Sinus-Defibrillationswellenformen dauerhaft beeinträchtigt werden und ob sie umprogrammiert werden können, um die Einstellungen wiederherzustellen.

Prüfgeräte:

• Der Defibrillations-Testspannungsgenerator dient zur Bereitstellung einer gedämpften Sinus-Defibrillationswellenform mit spezifischen Eigenschaften.

Prüfparameter:

• Die Parameter der gedämpften sinusförmigen Defibrillationswellenform müssen folgende Anforderungen erfüllen: 1,5 ms < Tp < 2,5 ms; 3 ms < Tw50 < 5,5 ms;wobei Tp der Zeitintervall vom Beginn der Wellenform bis zum maximalen Wert ist, und Tw50 ist das Zeitintervall über 50% des Höchstwerts.
• Der Höchstwert der Prüfspannung Vtest wird auf 140+70V eingestellt.

 Prüfwellenform:

Prüfung 2

Zweck der Studie:
Weiterhin die Sicherheit und Reprogrammierbarkeit aktiver implantierbarer medizinischer Geräte zu bewerten, wenn sie abgeschnittenen exponentiellen Defibrillationswellenformen ausgesetzt sind.

Prüfgeräte:

• Ein Defibrillationspulsgenerator wird verwendet, um eine abgeschnittene exponentielle Defibrillationswellenform mit einer bestimmten Dauer bereitzustellen.

Testvereinbarung :

• Prüfvorgang unter Verwendung von C1=(150±50) μF, R1=65Ω und 2 Sätzen gekoppelter Schalter S1 und S2.
• Zwischen den Ausgangsterminalen A und B wird eine ein- oder zweiphasige abgeschnittene exponentielle Defibrillationswellenform mit einer Dauer von Td = (10 ± 0,5) ms erzeugt.

Prüfparameter:

• Die Prüfspannungs-Zeitparameter der abgeschnittenen exponentiellen Defibrillationswellenform müssen dem numerischen Bereich in Tabelle 1 entsprechen.
• Der Höchstwert der Prüfspannung Vtest wird auf 140+70V eingestellt.
• Abbildung 1 Dämpfte Sinus-DefibrillationswellenformBifasische Defibrillationswellenform für Test 2

Prüfwellenform:

Dieses Modell des Pulsmessers verwendet einen programmierbaren Controller als Kern und ist mit einem Farb-Touchscreen ausgestattet, mit dem alle Arbeitsparameter und der Instrumentenzustand intuitiv angezeigt und eingestellt werden.Seine benutzerfreundliche Gestaltung macht die Bedienoberfläche prägnant und klar, und es kann verschiedene Parameter auch im Falle eines Stromausfalls speichern, wodurch die Benutzerfreundlichkeit erheblich verbessert wird.Dieses Modell des Pulsmessers hat eine eingebaute Überspannungsschutzvorrichtung, die den stabilen Betrieb des Geräts während der Prüfung gewährleistet und die Sicherheit und Zuverlässigkeit der Prüfarbeiten gewährleistet.Es hat auch die Eigenschaften der einfachen Bedienung, ausgezeichnete Leistung, hohe Zuverlässigkeit und gute Kosteneffizienz.und ist zu ihrem bevorzugten Werkzeug für elektrische Sicherheitsprüfungen geworden.

Technische Indikatoren

1 μs