Konditionierungsapparat ISO 23328-1 für BSF

Prinzip A.1
BSF werden befeuchteter Luft in einem Konditionierungsapparat ausgesetzt, um einen Zeitraum des klinischen Gebrauches zu simulieren, bevor sie auf Filtrations-Leistungsfähigkeit geprüft werden. Der Konditionierungsapparat besteht aus einem Feuchtigkeit-erzeugenden geduldigen Modell, das an ein Atmungssystem mit oder ohne einen Atmungsgliedfeuchtigkeitsgenerator angeschlossen wird. Das BSF kann an den verschiedenen Punkten im Atmungssystem in Position gebracht werden, um klinischen Gebrauch zu simulieren oder, wie durch den Hersteller empfohlen.

 

A.2 Testbedingungen
Die Umgebungsbedingungen während der Konditionierung sind:
Temperatur: (23 ± 2) °C;
relative Luftfeuchtigkeit: (60 ± 15) % relativer Feuchtigkeit;
Druck: (96 ± 10) kPa.

 

Apparat A.3
Atmungsfeuchtigkeitsgenerator des gliedes A.3.1 [sehen Sie Zahl A.1 A)], die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit der angespornten Luft wenn erforderlich erhöhen (sehen A.4).
Fließen das Atmungssystem A.3.2 [sehen Sie Zahl A.1 B)], aus einem Atmungsglied bestehend, ein Y-Stück mit einem geduldigen Verbindungshafen und ein ausatmendes Glied, die Einwegventile habend, die an den Enden der Atmungssystemglieder gesetzt werden, um in einer Richtung sicherzustellen, das Atmungssystem durch.
Feuchtigkeit-erzeugendes geduldiges Modell A.3.3 [sehen Sie Zahl A.1 c)].
 Das Modell besteht aus das folgende:
A) eine Isolierkammer, dessen interne Temperatur aufrechterhalten wird an (37 ± 1) °C;
B) ein erhitztes Wasserbad, instand gehalten an (37 ± 1) °C, durch das Luft in beiden Richtungen gesprudelt wird;
c) ein steifes Reservoir, das ein 2 L Reservoirtasche enthält;
d) pumpen ein austauschender Kolben/Bälge.

 

Positionierung A.4 von BSF
General A.4.1
Die Positionierung von BSF für die Konditionierung ist wie in Zahl A.1 gezeigt und so beschrieben in A.4.2 und in A.4.3

A.4.2 mit dem Atmungsgliedfeuchtigkeitsgenerator an Ort und Stelle im Atmungssystem
A.4.2.1, zum des Gebrauches in einem Atmungssystem des Kreises mit einem Kohlendioxydabsorber zu simulieren, stellte die Mitteltemperatur am Einlass auf das Y-Stück auf ein (26 ± setzen 1) °C und die relative Luftfeuchtigkeit zu > 90% relativer Feuchtigkeit und das BSF in Position A.
A.4.2.2, zum des Gebrauches mit einem Heißwasserbefeuchter zu simulieren, stellte die Mitteltemperatur am Einlass auf das Y-Stück auf ein (38 ± setzen 1) °C und die relative Luftfeuchtigkeit zu > 90% relativer Feuchtigkeit und das BSF in Position B.
A.4.3 mit dem Atmungsgliedfeuchtigkeitsgenerator entfernt vom Atmungssystem
A.4.3.1, zum des Gebrauches in einem nicht--rebreathing System zu simulieren, setzen das BSF in Position A.
A.4.3.2, zum des Gebrauches im ausatmenden Glied eines Atmungssystems zu simulieren, setzen das BSF in Position C.

 

Verfahren A.5
A.5.1 gründete den Apparat und lässt das Feuchtigkeit-erzeugende geduldige Modell laufen und garantierte, dass die Wasserbadtemperatur an stabilisiert hat (37 ± 1) °C. Für die Konditionierungsanforderungen, die in A.4.2 spezifiziert werden, betreiben Sie den Atmungsgliedfeuchtigkeitsgenerator bis die Temperatur und die Feuchtigkeit, die in Position 1 der Zahl A.1 gemessen wird, haben die spezifizierten Werte erreicht. Stellen Sie die geduldigen vorbildlichen Parameter entsprechend dem beabsichtigten Gebrauch ein
BSF, wie in der Tabelle A.1 gegeben.
A.5.2 passte das BSF im Atmungssystem in der Position, die erfordert wurde, seinen beabsichtigten Gebrauch zu simulieren, wie in A.4 und in der Zahl A.1 gegeben.
A.5.3 betreiben den Apparat, um das BSF während des maximalen Zeitraums zu bedingen, der durch den Hersteller für klinischen Gebrauch oder für empfohlen wird (25 ± 1) h, wenn dieses ohne Angabe ist.
A.5.4 innerhalb Minute 5 des Endes des Konditionierungszeitraums, entfernen das konditionierte BSF und das BSF in Übereinstimmung mit Klausel 3 zu prüfen

Schlüssel
1 Position der Temperatur und des Feuchtigkeitssensors für Gebrauch mit Atmungsgliedfeuchtigkeitsgenerator
2 Isoliereinschließung
steifes Reservoir 3
Pumpe 4
, B, c-Positionen von BSF für Prüfung (sehen Sie A.4)
ANMERKUNG Symbole stimmen mit ISO 8835-2 überein.